什么是医用防护口罩ce认证呢？ -凯发k8国际厅

自4月26日起，出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。非医用口罩出口实行“白黑名单”管理，商务部确认“白名单”，市场监管总局提供“黑名单”。

不少企业咨询出口欧盟地区非医用口罩关于ce认证的问题，本篇跟大家讲讲关于欧盟非医用口罩ce认证。

2020年4月24日，欧盟非食用消费品快速预警系统（rapid alert system for non-food consumer products, rapex）发布了第17周的不合格产品通告，防护口罩案例赫然在列。这是新冠疫情以来，欧盟rapex发布有关防护口罩的不合格通告，检测依据的标准是en 149 呼吸防护装备-防颗粒物半面罩-要求，试验，标识。公布的四例不合格口罩均为防护口罩，原产国为中国，通报国为比利时。

现在我们来讲讲如何进行ce认证

非医用口罩

“ce”标志（ce marking）是安全合格标志而非质量合格标志。对于列入ce认证类别的产品，必须获得ce认证方可进入欧盟市场流通，加贴“ce”标志。涉及个人防护装备、通讯类产品和医疗器械等25类产品。

欧盟非医用口罩属于个人防护装备，属于ⅲ类。

执行法规 eu 2016/425 ppe（personalprotectiveequipment）

协调标准：

en 149:2001 a1:2009 呼吸防护装备-防颗粒物半面罩-要求，试验，标识

en 140:1998 呼吸防护装备-半面罩和四分之一面罩-要求，测试，标识

en 143:2000 呼吸防护装备-防尘过滤件-要求，测试，标识

ppe ce认证和测试的口罩

挂耳式口罩不适宜做ppe ce认证和测试

原因：欧盟测试机构的模型是以头戴式为基准测试的

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