中国口罩生产企业要想把口罩出口到欧美，前提是需要获得当地相应的认证。
以出口到美国市场为例，
主要有两种途径，
种，作为美国医疗卫生口罩出口，产品需要通过美国astm f2100口罩卫生标准，并在美国fda完成生产商注册；
第二种，作为美国劳保口罩n/r/p系列出口，产品要通过niosh standard测试及认证，并在美国fda完成生产商注册，niosh认证需完成工厂现场审查。
美国
必要资料（资质）提单，箱单，发票美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到fda认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候好先问一下美国接收方面，是否也需要fda认证，或者采购原本就通过fda认证的口罩进行出口。
口罩要求根据hhs（美国卫生及公共服务部)法规，niosh将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由niosh下属的npptl 实验室操作。
在美国，按过滤网材质的低过滤效率，可将口罩分为三种等级——n ,r ,p。
n类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。
r口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。
p类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。
根据过滤效率的不同，又有90,95,100 的差别，分别指在标准规定的测试条件下低过滤效率为90%，95%，99.97%。
n95不是特定的产品名称。只要符合n95标准，并且通过niosh审查的产品就可以称为“n95型口罩”。
再如出口到欧盟市场，需要获得ce认证，这也涉及一系列流程，
包括厂商需要提供包括营业执照副本、产品的形式检验报告、产品说明书、技术文件评审、工厂质量体系审查（体系证书，需要公告机构发证）、测试申请表和产品
等一系列资料，之后由ce指定的检测机构，对送检口罩样品进行检测，符合标准后，才会获得ce颁布的符合性声明。
欧盟
必要资料（资质）提单，箱单，发票
口罩要求在欧盟，口罩属于ppe个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规ppe regulation (eu) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得ce认证证书。
ce认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟人民的生命财产安全。
更多详情联系贝斯通检测刘经理：17688901138
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