niosh及9种防颗粒物口罩分类:
niosh: national institute for occupational safety and health美国国家职业安全卫生研究所,是国际知名且重要的职业安全卫生研究机构,主要从事职业安全与卫生科学研究,就与工作有关的伤害和疾病的预防提出建议。该所隶属于美国卫生与人力服务部疾病预防控制中心。
根据department of health and human services (hhs, 美国卫生及公共服务部)法规“42 cfr part 84”,niosh将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由niosh下属的npptl (national personal protective technology laboratory)实验室操作。
根据口罩中间滤网过滤特性分为下列三种:
n系列:n代表not resistant to oil,可用来防护非油性悬浮微粒。
r系列:r代表resistant to oil,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
p系列:p代表oil proof,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
按滤网材质的-低过滤效率,又可将口罩分为下列三种等级:
95等级:表示-低过滤效率为95%。
99等级:表示-低过滤效率为99%。
100等级:表示-低过滤效率为99.97%。
组合起来就为n100, n99, n95, r100, r99, r95, p100, p99, p95.共9种。在实际的测试过程中,npptl依据不同测试材料种类(a,b,c三类)和测试时间,进而判定申请口罩是否达到其所申请分类的标准。
n95申请流程:
对于首次申请n95的生产商,申请分为两阶段:
--阶段。提交一份调查表(npptl给的)和照片(企业工厂外观、产品生产线等)给npptl评估,npptl评估合格后,会给生产商一个企业代码和其它相关资料,--阶段结束。从提交资料开始,--阶段完成约需3周到一个月。
第二阶段。--阶段结束并收到npptl寄来的文件后,准备详细的申请资料,除了填写标准的表格外,企业还需提供符合标准要求的如下资料:
pre-test data,
drawings,
assembly matrix,
draft approval labels,
qa manual,
process quality control plan,
service life plan,
user’s instructions,
test samples and hardware.
在提交资料的同时提前支付检测费用。如果提交资料不合格,npptl会要求整改,重新提供。一切顺利,从提交资料开始,第二阶段的时间约为3-4个月。
生产商获得n95认证后,niosh每年会对生厂商在市面上销售的认证产品进行抽查,以确定企业是否始终符合n95的要求。
n95申请注意事项
1、n95证书只会颁发给能够控制产品设计的实体,只有生产商、设计方(由他人代工)可以申请。进口商或者任何分销商都不能成为n95证书的受益人,也就是说n95证书是不会颁发给他们的,无论是二次转化,还是他们重新申请(以生产商的产品)。生产商可以自己申请n95,或者委托专业咨询公司代为办理。
2、n95认证按型号收费,型号越多费用越贵,具体的分类由npptl评估决定,也就是说如果生产商申请时提供的是一个系列型号,下面还含有数个小型号,npptl有可能要求生厂商将型号分割细化,从而增加了费用。
更多详情联系贝斯通检测刘经理:17688901138(微信同号)
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